华东医药超级抗生素醋酸卡泊芬净获批

2020-11-28 14:23:02

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  11月27日,华东医药发布公告,全资子公司中美华东的注射用醋酸卡泊芬净获批,成为公司第二个获批上市的超级抗生素药物。截至目前,华东医药累计投入该药物的研发费用约5900万元。

  醋酸卡泊芬净是一种半合成脂肽类(棘白菌素)化合物,适用于成人患者和儿童患者(三个月及三个月以上)经验性治疗中性粒细胞减少、伴发热病人的可疑真菌感染,以及治疗对其他治疗无效或不能耐受的侵袭性曲霉菌。

  注射用醋酸卡泊芬净由美国默克开发,于2001年1月率先获美国FDA批准上市,是第一个上市的棘白菌素类抗真菌剂。目前注射用醋酸卡泊芬净已在全球广泛上市销售,是临床急需的抗深部真菌感染药。经查询,原研药已获准进口中国,商品名为科赛斯,规格为50mg和70mg。据艾昆纬数据库显示,2019年注射用醋酸卡泊芬净全球市场销售额约为5.04亿美元,中国市场销售额约为1.46亿美元。

  国家药监局数据显示,除原研企业外,国内共有5家企业获得批文,包括此次获批的华东医药、博锐制药、恒瑞医药、正大天晴和海思科。

  华东医药表示,2015年公司首个超级抗生素产品达托霉素获批上市,注射用醋酸卡泊芬净是公司第二个获批上市的超抗药物,将进一步完善公司在超抗领域的产品结构,有利于提升公司在该领域的市场竞争力。公司将积极推动注射用醋酸卡泊芬净的上市销售工作,同时加快超抗领域后续产品注射用米卡芬净钠的注册上市。

(文章来源:贝壳财经)

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